的 全国十大赌博官网质量管理体系(QMS) (PDF格式.2 MB) 是一种结构化和文档化的方法，描述全国十大赌博官网如何处理外部卫生授权(例如.g., Food and Drug Administration (FDA) in the US, 欧洲药品管理局(教育津贴)的监管要求和其他相关标准和指南(e.g.(医疗器械的ISO标准)，以帮助确保质量流程、产品和服务. 全国十大赌博官网的质量管理体系是建立在由 国际人用药品技术要求协调理事会(ICH) and documented in the Q10药品质量体系指南. 它提供了一个系统的和基于风险的方法，以一致和有效地实现产品安全和质量.
所有涉及药品生产的全国十大赌博官网业务只有在相关外部卫生主管部门颁发良好生产规范(cGMP)证书的情况下才能运行. 的refore for 100% of the manufacture, 供应和分销全国十大赌博官网的医药产品, 全国十大赌博官网持有由适当的外部卫生当局(例如FDA)颁发的相关生产许可证和GMP/GxP证书, 的教育津贴, 世卫组织和瑞士医疗机构在检查后证实了这一点, that our duties, including our quality management systems, 遵守他们严格的法规要求. Harmonized standards (e.g.(ICH Q10)通常被主管部门采用，作为获得此类认证的要求. ICH Q10框架被整合到区域GxP要求中, 例如, by 的教育津贴 in 欧洲 or the FDA in the US.
质量管理体系促进创新和持续改进, 并在产品开发过程中加强开发和制造活动之间的联系, manufacturing and distribution. 全国十大赌博官网的质量管理体系包括监控和实施行业和监管趋势, periodic reviews of our processes and products, monitoring of key quality indicators, risk assessments, quality management reviews, 审计, inspections and self-inspections. 从这些活动中收集到的见解为全国十大赌博官网的质量战略和质量计划的发展提供了依据.
全国十大赌博官网质量管理体系和全国十大赌博官网质量组织, including management responsibilities, 在全国十大赌博官网质量手册中有描述，并基于FDA, 教育津贴, 其他国际卫生当局的法规要求和ICH. 所有相关的全国十大赌博官网职能部门和生产基地(以及供应商)必须遵守全国十大赌博官网质量手册中描述的要求.
的 全国十大赌博官网制药 质量 organization, 由全球质量主管领导，向首席执行官汇报工作, 是否有一个独立的功能负责开发, 全国十大赌博官网质量管理体系的实施和维护. It consists of a formal organization, 以及咨询和决策机构，并负责整个全国十大赌博官网的质量保证和质量控制. 全球质量主管定期向全国十大赌博官网执行委员会和全国十大赌博官网董事会审计与合规委员会汇报情况.
In order to develop, 生产和供应医药产品, 全国十大赌博官网接受运营所在国相关外部卫生部门的检查和认证. 这确保全国十大赌博官网遵守外部卫生当局的法规和标准.
Read a detailed description of the 全国十大赌博官网制药 质量 Management System (PDF 0.2 MB).